第 6 章是「策划」的核心。风险清单与质量目标若停留在通用模板,审核组一追「措施在哪、怎么验证」就会露馅。本文给出可直接套用的策划结构。
导语:第 6 章常见的不符合不是「没做风险识别」,而是识别完没有措施、措施没有责任人、没有验证方式,也没和变更策划、质量目标挂上钩。一份放在抽屉里的风险清单,不构成策划。
建议按过程逐条识别:合同评审中的技术要求与交付风险、设计开发中的六性与技术状态风险、采购中的单一供方与假冒元器件风险、生产中的关键过程与特殊过程风险、检验中的测量能力风险、交付后的保障与归零风险。每条写清风险后果、等级、应对措施、责任部门、完成时限与验证方式。
机遇可来自工艺改进、检测能力提升、供方分级管理、数字化质量数据采集、人员多能工培养等。关键在于把机遇与具体改进计划关联,例如引入 SPC 对关键特性做过程能力监控,并把 Cp/Cpk 提升目标写进年度质量目标。
质量目标应满足可测量、可监视、与方针一致、适时更新,并明确「谁、何时、如何评价」。变更策划则常被忽略:组织调整、产线迁移、关键设备更换、图样与技术状态更改、供方切换、标准换版,都应评估对体系与产品符合性的影响,保留评审记录与过渡安排。
一张好用的策划表,横向是「风险/机遇—措施—责任—时限—验证证据—对应条款」,纵向是各业务过程。它同时服务第 6 章、内审计划和管理评审输入,做一次能复用三年。
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